La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autoriz\u00f3 el uso de lenacapavir como profilaxis preexposici\u00f3n (PrEP) para prevenir la infecci\u00f3n por VIH, convirtiendo a M\u00e9xico en uno de los pa\u00edses que cuentan con esta alternativa de prevenci\u00f3n de acci\u00f3n prolongada.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento se administra mediante una inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea dos veces al a\u00f1o<\/strong> y representa una nueva opci\u00f3n frente a los esquemas de PrEP que requieren una toma diaria o aplicaciones con mayor frecuencia.<\/p>\n\n\n\n Cofepris inform\u00f3 que otorg\u00f3 el registro sanitario despu\u00e9s de evaluar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Con esta autorizaci\u00f3n, M\u00e9xico se suma a pa\u00edses como Estados Unidos y Brasil, as\u00ed como a los miembros de la Uni\u00f3n Europea, que cuentan con esta alternativa preventiva.<\/p>\n\n\n\n La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) recomend\u00f3 en julio de 2025 ofrecer lenacapavir inyectable dos veces al a\u00f1o como una opci\u00f3n adicional de PrEP. El organismo destac\u00f3 que su esquema de administraci\u00f3n puede ser particularmente \u00fatil para personas que enfrentan dificultades para mantener una medicaci\u00f3n diaria o que tienen barreras para acudir con frecuencia a los servicios de salud.<\/p>\n\n\n\n La autorizaci\u00f3n mexicana est\u00e1 respaldada por los resultados de los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2<\/strong>, dise\u00f1ados para evaluar la seguridad y eficacia del lenacapavir en distintas poblaciones.<\/p>\n\n\n\n De acuerdo con la documentaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), en el estudio PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las 2 mil 134 participantes que recibieron lenacapavir. En PURPOSE 2 se registraron dos infecciones entre las personas que recibieron el medicamento.<\/p>\n\n\n\n El segundo ensayo incluy\u00f3 a hombres cisg\u00e9nero, mujeres y hombres transg\u00e9nero y personas no binarias que ten\u00edan relaciones sexuales con personas de sexo masculino.<\/p>\n\n\n\n M\u00e9xico tambi\u00e9n particip\u00f3 en el desarrollo cl\u00ednico del medicamento. Desde 2023, Cofepris hab\u00eda autorizado el protocolo de investigaci\u00f3n GS-US-528-9023, correspondiente al estudio PURPOSE 2, para evaluar el uso preventivo del lenacapavir de acci\u00f3n prolongada administrado dos veces al a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n La FDA estadounidense autoriz\u00f3 en junio de 2025 el lenacapavir inyectable para la prevenci\u00f3n del VIH. Un mes despu\u00e9s, la OMS lo incorpor\u00f3 formalmente a sus recomendaciones y lo describi\u00f3 como la primera opci\u00f3n de PrEP inyectable de administraci\u00f3n semestral.<\/p>\n\n\n\n La PrEP est\u00e1 dirigida a personas que no viven con VIH, pero que presentan un riesgo de adquirir el virus. Mediante medicamentos antirretrovirales, esta estrategia busca reducir significativamente la posibilidad de infecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n La incorporaci\u00f3n del lenacapavir ampl\u00eda las alternativas disponibles para la prevenci\u00f3n del VIH y ofrece un esquema que reduce la frecuencia de administraci\u00f3n a dos aplicaciones por a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n En M\u00e9xico, la vigilancia epidemiol\u00f3gica del VIH est\u00e1 a cargo de la Secretar\u00eda de Salud y del Centro Nacional para la Prevenci\u00f3n y Control del VIH y el Sida (Censida), instituciones que recopilan y publican informaci\u00f3n sobre nuevos diagn\u00f3sticos y la atenci\u00f3n de las personas que viven con el virus.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autoriz\u00f3 el uso de lenacapavir como profilaxis preexposici\u00f3n (PrEP) para prevenir la infecci\u00f3n por VIH, convirtiendo a M\u00e9xico en uno de los pa\u00edses que cuentan con esta alternativa de prevenci\u00f3n de acci\u00f3n prolongada. El medicamento se administra mediante una inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea dos veces al a\u00f1o […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":79537,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-79535","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salud"],"yoast_head":"\nResultados de ensayos cl\u00ednicos<\/h2>\n\n\n\n
Una nueva alternativa de PrEP<\/h2>\n\n\n\n