La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó el retiro inmediato de más de 40.000 frascos de aerosol nasal salino estéril de Walgreens tras detectar contaminación con Pseudomonas aeruginosa, una bacteria potencialmente peligrosa para la salud. El retiro, clasificado como Clase I, el más grave dentro del sistema federal, advierte de un riesgo significativo para los consumidores.
El producto afectado, un aerosol nasal de 89 ml fabricado en Canadá por Laboratoire Riva Inc. para Walgreens, es ampliamente utilizado para aliviar congestión, sequedad nasal y síntomas de alergias o resfriados. Sin embargo, la FDA confirmó que su esterilidad podría haber sido comprometida.
Un riesgo silencioso para miles de usuarios
La bacteria encontrada, Pseudomonas aeruginosa, es conocida por su resistencia a antibióticos y su capacidad de causar infecciones severas en personas vulnerables, especialmente:
- pacientes inmunodeprimidos,
- personas con enfermedades respiratorias crónicas,
- individuos en recuperación de procedimientos quirúrgicos.
La vía de exposición —directamente a través de las mucosas nasales— aumenta el riesgo, ya que elimina la protección natural de la piel y puede introducir el patógeno directamente al tracto respiratorio. Aunque no se han reportado lesiones ni muertes, el potencial de daño es significativo.
Instrucciones para los consumidores
La FDA recomienda a quienes hayan adquirido este aerosol:
- Suspender su uso inmediatamente.
- No intentar esterilizar ni reutilizar el frasco.
- Devolverlo al punto de compra o desecharlo de forma segura.
- Reportar cualquier reacción adversa al programa MedWatch de la FDA.
Walgreens informó que está colaborando plenamente con el retiro y que el producto ya ha sido retirado de sus estantes, según reportó Health.com.
Un problema recurrente en productos de venta libre
Este incidente se suma a una serie de retiros de soluciones nasales y oftálmicas en la última década debido a fallas de esterilidad. Aunque estos productos son considerados de bajo riesgo, su contacto directo con membranas sensibles puede convertir cualquier contaminación en un peligro serio, especialmente para niños, adultos mayores y personas con alergias.
La situación vuelve a encender el debate sobre los controles de calidad en medicamentos de venta libre y pone en evidencia que incluso los productos más comunes del botiquín pueden representar un riesgo cuando fallan los procesos de fabricación.
